Habib u. Artul (2018; [5]) beschreiben die Veränderungen durch die MC-Therapie bei einigen FMS-Patienten als dramatisch. Der Autor hat ähnlich eklatante Verbesserungen in seiner Tätigkeit als Rheumatologe vorher nur nach dem Einsatz von Kortikoiden bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen gesehen. Ähnlich erging es uns nach dem Einsatz von THC bei unseren FMS-Patienten. So war dies der Anlass dafür, sich mit dieser Thematik intensiver auseinanderzusetzen und führte letztlich zu dieser retrospektiven Studie.

In unserer Untersuchung wurde ausschließlich Dronabinol verwendet, zu über 90 % in Kapselform und zu einem geringen Teil als ölige Lösung in Tropfenform. Durch das stationäre Setting mit täglichen Visiten war eine enge ärztliche Führung während der Aufdosierungs- und initialen Erhaltungsphase gewährleistet. Eine vorsichtige Eindosierung ist unserer Erfahrung nach bei FMS-Patienten wegen der besseren Verträglichkeit essenziell. Auch von den Autoren MacCallum et al. (2018; [12]) wird eine langsame Titration nach dem Motto „start low, go slow, and stay low“ mit einer maximalen Dosierung von 30 mg THC empfohlen.

In einem 2021 erschienenen Review [9] werden im Zeitraum von 2019 bis 2021 sieben vergleichbare Studien aufgeführt. Unsere Ergebnisse werden im Folgenden im Wesentlichen diesen Arbeiten und einigen weiteren Arbeiten gegenübergestellt.

In unserer Untersuchung lag die durchschnittliche Dosis von THC am Ende der Auftitrierungsphase bei 14,75 mg. Die niedrigste orale THC-Dosis bei ähnlichen Studien lag bei 4,4 mg [2], die höchste bei 46,2 mg [14]. Bei inhalativer Applikation betrug sie ca. 20–50 mg [5, 20, 27].

Es gibt wenige Studien zum Schmerzverlauf bei hospitalisierten FMS-Patienten, da die meisten interdisziplinären Therapien international im ambulanten Setting durchgeführt werden. Bei unserer Vergleichsgruppe reduzierte sich der gemittelte Schmerzwert von NRS 5,6 auf 4,6. Ähnlich veränderte sich der Schmerzwert bei FMS-Patienten des Imanuel Krankenhauses Berlin von 6,7 auf 5,8 bei einer Verweildauer von 14 Tagen [15]. Bei unseren mit THC behandelten Patienten verbesserte sich der NRS-Wert nach dem Beobachtungsintervall von zwei Wochen von 6,0 auf 4,2 um 1,8 Punkte. In einem ähnlichen Bereich lagen die Verbesserungen bei Studien, die Beobachtungszeiträume von bis zu einem Monat umfassten [19, 22], bei längeren Beobachtungsphasen lagen die Verbesserungen meist höher ([2, 26, 27], maximal mit 5,5 bei Habib nach 10 Monaten [5]). Zu keiner Besserung des Spontanschmerzes kam es bei van de Donk [25] nach einer einmaligen MC-Inhalation, jedoch zu einer Anhebung der Druckschmerzschwelle. Daraus könnte man folgern, dass die Reduktion der Schmerzintensität ein erst nach längerem Intervall auftretendes Phänomen darstellt. Ob eine Anhebung der Druckschmerzschwelle den neurophysiologischen Mechanismus für die Schmerzreduktion darstellt, muss noch geklärt werden. In einer Untersuchung von 2006 stellten Schley et al. [21] nach Einnahme von 10 bis 15 mg THC neben einer Abnahme des Spontanschmerzes eine Reduktion der Schmerzempfindung auf einen elektrischen Reiz fest.

In unserer Untersuchung kam es zu einer deutlichen Besserung der Lebensqualität bei Therapieende, die bei den mit THC behandelten Patienten signifikant stärker ausgeprägt war. In keiner vergleichbaren Studie wurde bisher der QLIP erfasst. Vergleichbare Lebensqualitätsparameter mit signifikanter Besserung finden sich bei Safakish [19], bei Chaves et al. [2] und bei Sagy et al. [20].

Die mit THC behandelten Patienten zeigten eine signifikant stärkere Abnahme des Depressivitätswerts (HADS-D). Vergleichbar waren die diesbezüglichen Ergebnisse bei Sagy et al. [20], Habib et al. [5] und bei Safakish et al. [19]. Im Gegensatz dazu kam es bei den Patienten von Mazza et al. [14] zu keiner signifikanten Verbesserung.

Bei der Messung des Angstwerts (HADS-A) ergab sich bei Mazza et al. [14] ähnlich wie bei unseren Patienten keine Verbesserung. Bei Habib et al. [5] dagegen besserte sich der Angstscore von 6,84 auf 2,42, bei Skrabek et al. [22] um 1,67 Punkte.

Die Schlafqualität zeigte bei unseren Patienten keine Verbesserung im Gegensatz zu Safakish et al. [19], Giorgi et al. [3], Sagy et al. [20] und Habib et al. [5]. Unser Ergebnis lässt sich evtl. dadurch erklären, dass die Patienten nicht in ihrer gewohnten Umgebung schliefen.

Die Veränderung der Medikation während des stationären Aufenthalts wurde in unserer Untersuchung aufgeschlüsselt nach Analgetikagruppen ausgewertet. In fünf der sieben untersuchten Gruppen konnte bei den mit THC behandelten Patienten signifikant häufiger die Dosis reduziert bzw. das Medikament abgesetzt werden – lediglich in den Gruppen „NSAR“ und „Opioide der WHO-Gruppe 2“ zeigte sich keine signifikante Reduktion.

Auch Yassin et al. [27] verwendeten einen Score zur Ermittlung der Medikamentenveränderung. Es zeigte sich auch bei ihm eine signifikante Reduktion des Scores, die mit der Zunahme der Beobachtungsdauer (6 vs. 3 Monate) stärker ausgeprägt war. Eine Reduktion bzw. ein Absetzen der weitern Analgetika findet sich auch bei Mazza et al. [14], bei Habib et al.[5], bei Giorgi et al.[3], bei Sagy et al. [20] und bei Safakish et al. [19].

Die Nebenwirkungen von MC sind abhängig von der Applikation (oral oder inhalativ) und dem Vorgehen bei der Dosisfindung. Die häufigsten Nebenwirkungen sind in den vergleichbaren Studien Müdigkeit bis Benommenheit, Schwindel, Mundtrockenheit, Palpitationen, Appetitzunahme, Unruhegefühle, bei inhalativer Therapie zusätzlich Augenrötungen und Halsschmerzen. Die Symptome sind umso ausgeprägter, je schneller die Aufdosierung durchgeführt wurde. Die höchste nebenwirkungsbedingte Ausfallrate von 48,6 % (meist aufgrund von Verwirrtheit) bei Mazza et al. ist vermutlich auf die hohe Dosis von 46,2 mg THC bei oraler Einnahme zurückzuführen. Weit geringere Ausfallraten aufgrund von Nebenwirkungen fanden sich bei van de Donk (12 %; [25]), Sagy et al. (7,6 %; [20]) und Giorgi et al. (6 %; [3]), keine diesbezüglichen Therapieabbrüche gab es bei Safakish [19], Chaves et al. [2], Yassin et al. [2] und Habib et al. [5]. In unserer Untersuchung gab es nur 2 nebenwirkungsbedingte Therapieabbrüche (2,3 %) während der insgesamt gesehen relativ kurzen Therapiedauer von knapp 2 Wochen. Entzugssymptome nach Abbruch der Therapie wurden nur bei Mazza et al. bei 2 entsprechend 6 % der Patienten berichtet.